Gia hạn vaccine Pfizer theo thông lệ quốc tế, Việt Nam ko tự động gia hạn

Đối với mỗi loại vaccine, những nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu vớt trong thời gian thực tế nhằm ra quyết định về hạn sử dụng. Vaccine Pfizer sau lúc được phê duyệt khẩn cấp, nhà xuất tiếp tục nghiên cứu vớt độ ổn định theo phía dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học, nghiên cứu vớt được tiến hành trên những dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả mang lại thấy vaccine đã với độ ổn định, đáp ứng tiện nghi, hạn tiêu dùng tới 9 tháng, thậm chí dài mênh mông kể từ ngày sản xuất lúc được bảo quản sống -90°C tới -60°C.

Sau lúc đã đủ hạ tầng dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ nước sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng. Vào ngày 22/8/2021, Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10/9/2021 Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20/9/2021, Tổ chức Y tế thế giới cũng đã với thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. 

Ảnh minh họa.

Việc gia hạn sử dụng này được vận dụng cùng đồng trên toàn cầu trong tiêm chủng mang lại tất cả những nhóm mục tiêu từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đáp ứng tiện nghi an toàn, hiệu quả. Từ thời gian FDA và EMA phê duyệt nói trên, những lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây với hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn tiêu dùng lên 9 tháng. những quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ với thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine lên 9 tháng.

Trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu vớt và nếu đáp ứng ổn định, tiện nghi, Nhà sản xuất tiếp tục nộp hồ nước sơ mang lại những cơ quan thẩm quyền nhằm tăng hạn sử dụng của vaccine tới 12, 18 hoặc 24 tháng.

Dr.Kidong Park – Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) trên Việt Nam mang lại biết, vaccine Pfizer-BioNTech là vaccine Covid-19 thứ nhất được WHO phê duyệt vào ngày 31/12/2020 và đưa vào Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO. Ngày 8/một/2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và những yêu cầu bảo quản đối với vaccine Pfizer-BioNTech Covid-19 dựa trên dữ liệu khoa học với được vào thời gian đó. Nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu vớt và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. những cơ quan quản lý vắc xin quốc gia đã cập nhật những điều kiện phê duyệt sau lúc xem xét những bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp, gồm với tăng thêm nhóm tuổi tiêm từ 12 tuổi trở lên và tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Vào tháng 8/2021, WHO đã phê duyệt những điều kiện cập nhật này, gồm xuất hiện việc tăng hạn sử dụng lên 9 tháng vận dụng với tất cả vaccine Pfizer đã được sản xuất kể trước thời gian tháng 8 năm 2021.

Trong quá trình vận chuyển vaccine từ nhà sản xuất tới Việt Nam, vaccine luôn được bảo quản sống nhiệt độ -90°C tới -60°C bằng những thiết bị chuyên dụng của nhà sản xuất. Vắc xin với thể được bảo quản trong buồng giá buốt/tủ giá buốt dương từ +2ºC tới +8ºC tối đa một tháng (31 ngày). Tất cả những lô vaccine trước lúc sử dụng trên Việt Nam đều được Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế mô tả tin tức tiện nghi và cấp giấy phép xuất xưởng. Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn ko ảnh hưởng tới tiện nghi vaccine.

Bà Rana Flowers, Trưởng Đại diện UNICEF Việt Nam mang lại biết, lọ vaccine Pfizer với hạn sử dụng là 9 tháng lúc được bảo quản theo phía dẫn của nhà sản xuất sống nhiệt độ từ -90°C tới -60°C; lọ vaccine đã được rã đông với thể được bảo quản sống nhiệt độ từ 2°C tới 8°C trong tối đa một tháng (31 ngày). ngày nay, tập hợp dây chuyền giá buốt của chương trình tiêm chủng vaccine phòng Covid-19 của Việt Nam về cơ bản đã đạt được ý muốn đủ thị hiếu bảo quản, vận chuyển và sử dụng vaccine Covid-19.

Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh, việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam ko tự động gia hạn. Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của WHO và đáp ứng tiện nghi lúc sử dụng mang lại người dân.

ngày nay, dịch Covid-19 vẫn đang diễn biến phức tạp, số ca mắc bệnh trên thế giới tăng thời gian nhanh, đặc trưng là xuất hiện biến thể mới Omicron, việc tăng vận tốc tiêm,  tăng diện bao phủ tiêm chủng và  tăng thêm mục tiêu tiêm chủng là biện pháp hiệu quả nhất nhằm phòng chống dịch Covid-19.

tới nay, Việt Nam đã tiếp nhận sắp 29 triệu liều vaccine Pfizer và triển khai tiêm chủng được 23,6 triệu liều vaccine này đáp ứng an toàn. Tất cả những những lô vaccine đều đáp ứng hạn sử dụng. Đối với 2 lô vaccine nêu trên việc bảo quản, sử dụng và tiêm chủng thực hiện như với những lô vắc xin đã tiếp nhận và tiêm chủng trước đó.

Trong thời gian từ một/12/2021 tới hết 31/12/2021 tới, Bộ Y tế dự kiến tiếp nhận khoảng 63,5 triệu liều trong đó với trên 40 triệu liều vaccine Pfizer nhằm tiêm mang lại người trên 18 tuổi và trẻ em, bảo đáp ứng phủ đủ mũi 2 mang lại trẻ em từ 12 tới 17 tuổi. Thực hiện chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Y tế tiếp tục tiếp tục tiếp nhận và cung ứng đủ vaccine nhằm tiêm phòng an toàn mang lại người dân.