New-Cập nhật phía dẫn sử dụng vắc xin Covid-19 Pfizer

Infographic dưới đây do Tổ chức Y tế Thế giới WHO trên Việt Nam và Bộ Y tế phối hợp thực hiện về Cập nhật phía dẫn sử dụng của vắc xin phòng Covid-19 Pfizer BioNtech.

Theo đó, đối với mỗi loại vắc xin, những nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu vớt trong thời gian thực tế nhằm quyết định về hạn sử dụng. lúc được phê duyệt sử dụng khẩn cấp vào tháng 12/2020, chỉ đủ dữ liệu nhằm khẳng định vắc xin Pfizer-BioNtech mang hạn sử dụng 6 tháng kể từ ngày xản xuất.

Sau đó, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu vớt độ ổn định của vắc xin theo phía dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học, nghiên cứu vớt được tiến hành trên những dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả mang tới thấy vắc xin đã mang độ ổn định, đáp ứng tiện nghi, hạn sử dụng tới 9 tháng (thậm chí dài bao la) kể từ ngày sản xuất lúc được bảo quản sống -90 độ C tới -60 độ C.

Nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu vớt và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. những cơ quan quản lý vaccine quốc gia đã cập nhật những điều kiện phê duyệt sau lúc xem xét những bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp, gồm mang: tăng thêm nhóm tuổi tiêm chủng từ 12 tuổi trở lên và tăng thêm hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

Vào tháng 8/2021, WHO đã phê duyệt 2 điều kiện cập nhật này, vận dụng với tất cả vắc xin Pfizer, gồm xuất hiện cả những vắc xin đã được sản xuất trước đó.

Theo Bộ Y tế, việc gia hạn sử dụng vắc xin được vận dụng cùng đồng trên toàn cầu trong tiêm chủng mang tới những nhóm mục tiêu từ 12 tuổi trở lên, ko riêng Việt Nam.

“Việc gia hạn này cũng được kiểm định khắt khe và đáp ứng tiện nghi an toàn, hiệu quả. Từ thời gian Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) phê duyệt, thì những lô vắc xin Pfizer đã sản xuất với thời hạn 6 tháng, tự động tăng hạn lên 9 tháng”, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn khẳng định.

Theo đại diện Bộ Y tế, những quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vắc xin lên 9 tháng.

Trong tháng tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu vớt, nếu đáp ứng ổn định, tiện nghi tiếp tục nộp hồ nước sơ tới những cơ quan thẩm quyền nhằm tăng hạn sử dụng vắc xin mang thể lên tới 12, 18, 24 tháng nếu đạt yêu cầu.

Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long cũng nhấn mạnh: “Việc gia hạn vắc xin Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế, Việt Nam ko tự động gia hạn. Mọi vắc xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của WHO và đáp ứng tiện nghi lúc sử dụng trong nhân dân”.

Ngọc Trang

Tiêm vắc xin phòng Covid-19 mũi 3 cần lưu ý điều gì?

“Sau tiêm vắc xin phòng Covid-19, người dân cần được theo dõi sức khoẻ 30 phút trên vị trí tiêm chủng và tiếp tục tự theo dõi sức khỏe ít nhất 7 ngày lần thứ nhất sau tiêm vắc xin”, Ths.BS Nguyễn Hiền Minh khuyến cáo.