New-Thêm một loại vắc-xin phòng COVID-19 được phê duyệt trên Việt Nam -

Thứ Tư, ngày 10/11/2021 14:57 PM (GMT+7)

Ngày 10/11 Bộ Y tế đã phê duyệt vắc xin Covaxin do nhà hàng Bharat Biotech International Limited (Ấn Độ) sản xuất. Trước đó, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng đã ban hành sử dụng khẩn cấp (EUL) đối với vắc xin Covaxin (do Bharat Biotech – Ấn Độ phát triển), bổ sung vào danh mục vắc xin ngày càng tăng được WHO xác nhận nhằm phòng ngừa COVID-19 do SARS-CoV- 2.

Mỗi liều vắc xin với 0,5 ml chứa 6 mcg kháng nguyên toàn SARS-CoV-2 bất hoạt (chủng NIV-2020-770), bào chế sống dạng hỗn dịch tiêm. Vắc xin được đóng góp gói hộp 16 lọ, mỗi lọ chứa một liều, 5 liều, 10 liều và 20 liều; mỗi liều 0,5 ml.

Bộ Y tế cũng quy định những điều kiện đi kèm việc phê duyệt Covaxin mang tới thị hiếu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Cụ thể, Cục Quản lý Dược với trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Covaxin theo quy định lúc nhận được hồ nước sơ của hạ tầng nhập khẩu. Cơ quan này cần thực hiện đúng quy định của pháp lý về quản lý nhập khẩu, quản lý tiện nghi vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học kỹ thuật và huấn luyện với trách nhiệm lựa mua đơn vị với đủ điều kiện mô tả tin tức tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Covaxin trên hạ tầng ý kiến của Hội đồng Tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng Tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện những trách nhiệm liên quan tới tiêm chủng vắc xin Covaxin. Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế với trách nhiệm kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Covaxin trước lúc đưa ra sử dụng.

Bộ Y tế cũng ý kiến đề nghị đơn vị ý kiến đề nghị phê duyệt vắc xin với trách nhiệm phản hồi kịp thời những yêu cầu của bộ nhằm bổ sung thêm dữ liệu hoặc những yêu cầu với liên quan vắc xin Covaxin và nhà động cung cấp, cập nhật tin tức mới trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

nhà hàng này phải phối hợp với hạ tầng sản xuất vắc xin đáp ứng những điều kiện sản xuất trên hạ tầng sản xuất vắc xin Covaxin nhập khẩu vào Việt Nam; đáp ứng an toàn, hiệu quả và tiện nghi của lô vắc xin Covaxin nhập khẩu vào Việt Nam.

Đồng thời, phải phối hợp với đơn vị phân phối, sử dụng vắc xin Covaxin triển khai tập hợp cảnh giác dược toàn diện đối với loại vắc xin này trên Việt Nam theo quy định của pháp lý.

Phối hợp với những cơ quan quản lý (Cục Khoa học kỹ thuật và huấn luyện, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, cục Y tế dự phòng, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương) và đơn vị với đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc mô tả tin tức tính an toàn, hiệu quả của Covaxin; kiểm định những lô vắc xin Covaxin trước lúc đưa ra sử dụng; phía dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin mang tới những hạ tầng tiêm chủng.

Hiện Việt Nam với 9 loại vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt với điều kiện mang tới thị hiếu cấp bách trong phòng chống dịch sử dụng gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất); SputnikV (Viện nghiên cứu vớt Gamaleya); COVID-19 vắc xin Janssen (Johnson & Johnson); Spikevax (COVID-19 Vắc xin Moderna); Comirnaty (Pfizer-BioNTech); Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/Sinopharm); Hayat – Vax (CNBG); Abdala (nhà hàng AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba) và Covaxin (nhà hàng Bharat Biotech International Limited – Ấn Độ).

Nguồn: https://tienphong.vn/them-một-loai-vac-xin-phong-covid-19-duoc-phe-duyet-tai-viet-nam-post1391920….