Tăng tốc sản xuất thuốc trị COVID-19 của Việt Nam, giá bán dự kiến 300.000 đồng/hộp [ New ] -

Những ngày này, không khí làm việc sống xưởng sản xuất thuốc Molravir 400 của Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam đóng sống Khu công nghiệp VSIP 1 (tỉnh bình dương) trở nên chộn rộn – Ảnh: DUYÊN PHAN

những sản phẩm Molravir 400mg vừa được Bộ Y tế phê duyệt là tin vui đầu năm sau nhiều tháng nghiên cứu, thử nghiệm.

Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam là 1 trong 3 công ty dược sống Việt Nam vừa được Bộ Y tế cấp phép sản xuất, lưu hành thuốc điều trị COVID-19 chứa hoạt chất Molnupiravir.

Hai “ứng viên” còn sót lại là Công ty CP hóa – dược phẩm Mekophar (tên thuốc Movinavir 200mg) và Công ty TNHH liên kết kinh doanh Stellapharm (tên thuốc Molnupiravir Stella 400mg) đang dần hối hả mang lại ra lò những mẻ thuốc mang thương hiệu “made in Vietnam”.

Hàng chục ngàn nhà thuốc đã đặt hàng

Chia sẻ với Tuổi Trẻ, ông Lương Đăng Khoa – tổng giám đốc Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam – nói rằng thị hiếu sử dụng thuốc kháng virus của người dân đang khá lớn. Với sản lượng ước tính khoảng 30 triệu viên/tháng, đơn vị đang nóng lòng đợi ý kiến từ Những cơ quan quản lý nhà nước về cơ cấu tổ chức giá nhằm tung thuốc kháng virus của công ty sản xuất ra thị trường phục vụ người dân.

Từ trước đó, nhằm có được viên thuốc xuất xưởng, bắt nguồn từ ngày một-9-2021, Những chuyên gia của công ty đã bắt tay vào nghiên cứu sản xuất. Tuy gặp không ít khó khăn về “đầu vào” là nguyên liệu mua đắt đỏ nhưng dần dà cũng được hóa giải. May mắn đã mỉm cười với công ty khi ngày 05-1-2022, viên thuốc Molravir 400 mới nhất đã hoàn thiện.

Ngoài cam kết nhiệt độ thông thường, theo đại diện công ty, trước khi đưa ra thị trường có thể được đánh giá độ ổn định trong điều kiện khắc nghiệt và lão hóa cấp tốc nhằm cam kết chất lượng trong suốt quá trình lưu hành. Những dữ liệu về độ ổn định còn tiếp tục được theo dõi và cập nhật nhằm xác định tuổi thọ của thuốc.

Về giá cả, ông Khoa mang lại biết giá gốc công ty bán ra mang lại Những nhà thuốc là 273.000 đồng/hộp (gồm cả thuế VAT), thấp hơn nhiều so với mức giá khuyến cáo của WHO mang lại Những nước kém phát triển là 19,9 USD, tương đương 440.000 đồng. Và hiện đã có hơn 10.000 nhà thuốc sống toàn quốc có hợp đồng đặt mua chính thức thuốc kháng virus do công ty sản xuất nhằm cung ứng tận tay mang lại người dân, với giá bán dự kiến khoảng 300.000 đồng/hộp.

Xưởng sản xuất thuốc Molravir 400 (hoạt chất Molnupiravir) của Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sống Khu công nghiệp VSIP 1 (tỉnh bình dương) – Ảnh: DUYÊN PHAN

An toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt…

Trong khi đó, đại diện Công ty TNHH liên kết kinh doanh Stellapharm mang lại biết thuốc kháng virus của đơn vị sản xuất đạt yêu cầu EU GMP (thực hành sản xuất tốt được cấp bởi Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu) và tuân thủ theo yêu cầu đăng ký với Cục Quản lý dược (Bộ Y tế).

những sản phẩm cũng đã được cấp giấy phép tự nguyện của Tổ chức MPP (Medicines Patent Pool) “tổ chức bằng sáng chế thuốc”. Với một hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, công ty này cam kết chất lượng thuốc khi xuất xưởng luôn ổn định.

sống Việt Nam, Stellapharm cũng là một trong Những đơn vị sớm tiến hành nghiên cứu – phát triển những sản phẩm viên nang cứng Molnupiravir từ tháng 4-2021. Song song với thử nghiệm lâm sàng sống Những nước Mỹ, Ấn Độ…, thuốc được thử nghiệm lâm sàng sống Những cơ sở điều trị của Bệnh viện Thống Nhất, khoa y tế công cộng (Bệnh viện ĐH Y dược TP.HCM (nghiên cứu sống bệnh viện), đồng thời nghiên cứu cộng đồng với số lượng sống 80.000 bệnh nhân sống nhiều tỉnh, TP sống cả nước.

Theo công ty, qua Những báo cáo thực tế được Bộ Y tế tuyên bố mang lại thấy thuốc có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt; giúp giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỉ lệ bệnh nhân có xét nghiệm RT-PCR âm tính sau 05 ngày hoặc dương tính với lợi ích CT ≥ 30 từ 72,1% đến 99,1%.

Đại diện Stellapharm mang lại hay hiện đang phối hợp với Những nhà phân phối cơ hữu nhằm cam kết việc phân phối được thực hiện sạch sẽ sẻ nhất chóng, rộng rãi rãi nhất sống cả nước với giá đến tay người bệnh đồng nhất là 250.000 đồng/hộp 20 viên (1 liều điều trị).

“Người bệnh uống mỗi lần 2 viên (ngày 4 viên), uống trong vòng 05 ngày. Nhằm cam kết quyền lợi của người bệnh, Công ty sẽ thống nhất với Những đơn vị phân phối cam kết thuốc đến tay người bệnh sống cả nước với giá đồng nhất. Công ty không đặt nặng vấn đề lợi nhuận trong việc tính giá thuốc này” – đại diện Stellapharm Việt Nam khẳng định.

Thuốc Molravir 400 (hoạt chất Molnupiravir) chuẩn bị xuất xưởng – Ảnh: DUYÊN PHAN

Sẽ có thêm thuốc Molnupiravir được xem xét cấp phép

Việc có 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir vừa được Cục Quản lý dược cấp giấy phép lưu hành trong thời hạn 3 năm đã giúp người mắc COVID-19 mức độ nhẹ và vừa có thêm cơ hội lựa chọn thuốc điều trị. Bởi trước đó do thuốc mới được sử dụng trong chương trình điều trị có kiểm soát, số lượng hạn chế nên nhiều người đã tìm mua thuốc sống thị trường chợ đen, có thời gian lên đến 05 triệu đồng/hộp, ngay đây giảm xuống sống 1 triệu đồng/hộp.

Trả lời Tuổi Trẻ về công suất sản xuất thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của 3 công ty vừa được cấp phép, một đại diện Cục Quản lý dược mang lại biết còn liên quan tới nguồn nguyên liệu, thị hiếu thị trường… vì vậy 1 trong số 3 nhà sản xuất đã có sẵn nguyên liệu đủ sản xuất 1 triệu viên thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir.

Về giá bán lẻ, vị đại diện Cục Quản lý dược mang lại biết đầu tuần Những công ty sẽ kê khai về cơ cấu tổ chức giá thành, Những cách tính giá tới Cục Quản lý dược. Đây là khâu cần thiết nhằm thuốc có thể được tham gia đấu thầu vào cơ sở y tế.

“Nhưng thông tin Công ty nhận được từ công ty sản xuất thuốc thì được biết giá bán buôn dưới 300.000 đồng/hộp” – đại diện Cục Quản lý dược mang lại biết. 3 nhà sản xuất thuốc cũng đã ký hợp đồng nhằm bán thuốc ra thị trường thông qua một hệ thống chuỗi nhà thuốc có mặt sống nhiều tỉnh thành.

Về việc Khi nào Quốc hội, Chính phủ đã mang lại phép cơ chế đặc biệt nhằm đăng ký Những thuốc này từ cuối tháng 12-2021 nhưng đến nay thuốc mới được cấp phép, như vậy có quá muộn, một chuyên gia mang lại rằng phải đủ hồ sơ thì mới được cấp phép. ngay kề đó, Cục Quản lý dược cũng “xem xét cẩn thận” và phải có đủ ý kiến của cấp có thẩm quyền Bởi vì đây là thuốc mới.

Ngoài 3 công ty đã được cấp phép sản xuất Molnupiravir, còn 7 công ty đã nộp hồ sơ. Từ tháng 1-2022, Hội đồng tư vấn cấp giấy phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã kiến nghị Những công ty này sớm hoàn thiện hồ sơ nhằm tiếp tục được xem xét, cấp phép.

_{LAN ANH}

Ai cũng hy vọng, hào hứng

Khẳng định người dân có thể yên tâm, bởi giá thuốc kháng virus nhưng công ty sản xuất phân phối “cam kết tốt nhất nhằm phục vụ người dân”, bà Huỳnh Thị Lan – tổng giám đốc Công ty CP dược phẩm Mekophar – mang lại biết hiệu quả của thuốc Movinavir 200mg qua nghiên cứu và thử nghiệm khá tốt, với người mắc COVID-19 chỉ không phải uống từ 3-05 ngày là âm tính, không trở nặng.

Bà Lan chỉ nói rằng bản thân “khá tiếc” khi thuốc kháng virus do Những công ty trong nước sản xuất được phê duyệt, cấp phép lưu hành khá chậm, điều này kéo theo việc người dân phải mua thuốc “trôi nổi” sống thị trường với giá cả đắt đỏ.

Theo tìm hiểu của Tuổi Trẻ, hiện có nhiều hệ thống nhà thuốc lớn đã ký hợp đồng đặt mua thuốc kháng virus từ Những công ty sản xuất của Việt Nam. Trong đó, một hệ thống với hơn 500 nhà thuốc trải khắp cả nước cũng đã chuẩn bị đặt mua nguồn thuốc nhằm chủ động phân phối khi được mang lại phép.

“Mong muốn Bộ Y tế phê duyệt mang lại bán càng sớm càng tốt phục vụ thị hiếu sử dụng mang lại người dân” – một đại diện nhà thuốc sống TP.HCM nói.

Ít nhất 27 hãng dược đã ký thỏa thuận sản xuất thuốc Molnupiravir

công nhân viên y tế phát thuốc mang lại F0 điều trị sống nhà sống quận Bình Thạnh, TP.HCM (tháng 9-2021) – Ảnh: QUANG ĐỊNH

Theo thống kê mới nhất (tuyên bố ngày 27-1-2022) sống trang web của Tổ chức bằng sáng chế dược phẩm (MPP), đã có ít nhất 27 hãng dược ký thỏa thuận với MPP sản xuất Những phiên bản thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir giá rẻ nhằm cung cấp mang lại 105 quốc gia thu nhập thấp và trung bình.

Việc ký kết thỏa thuận đó có được từ thỏa thuận cấp phép và chia sẻ bản quyền tự nguyện của Hãng Merck & Co. (Mỹ) với MPP trong tháng 10-2021, nhằm thúc đẩy cơ hội tiếp cận thuốc Monupiravir giá rẻ mang lại người bệnh COVID-19 toàn cầu, đặc biệt sống Những nước nghèo. Thỏa thuận đã nói giữa Merck & Co. và MPP sẽ mang lại phép 27 hãng dược đã nói có được công thức thuốc Molnupiravir và giấy phép con sản xuất loại thuốc này.

Những công ty được cấp phép có thể sản xuất Những thành phần nguyên liệu thô mang lại thuốc Molnupiravir và/hoặc tự sản xuất luôn loại thuốc này sống dạng thành phẩm. Trong số ít nhất 27 công ty sống Những nước Trung Quốc, Ấn Độ, Indonesia, Kenya, Pakistan, Nam Phi, Hàn Quốc… đã được cấp phép, có 9 công ty sẽ sản xuất thuốc thành phẩm, trong đó có Những công ty của Việt Nam.

nhằm được cấp phép, Những hãng dược phải chứng minh được có đủ khả năng đáp ứng Những yêu cầu của MPP về năng lực sản xuất, tuân thủ điều khoản thỏa thuận và đáp ứng Những yêu cầu quốc tế về thuốc cam kết chất lượng.

Mặc dù Merck & Co. đàm phán thỏa thuận với MPP về việc thiết lập Những điều khoản cấp phép sản xuất thuốc Molnupiravir, song đơn xin cấp giấy phép con của Những nhà sản xuất thuốc generic từ Những nước sẽ chỉ do MPP xét duyệt và gửi đến Merck & Co..

Chừng nào đại dịch COVID-19 vẫn còn được Tổ chức Y tế thế giới xếp sống mục Tình trạng khẩn cấp y tế công cộng quốc tế như hiện sống, chừng đó Những đơn vị liên quan tới bản quyền thuốc Molnupiravir có thể sẽ không nhận tiền bản quyền từ thuốc này. Những đơn vị liên quan đó gồm Hãng dược Merck & Co., ĐH Emory (nơi phát minh ra thuốc) và Hãng dược Ridgeback Biotherapeutics là đối tác phát triển thuốc của Merck & Co..

hãy với Molnupiravir, MPP cũng đã đàm phán chia sẻ bản quyền một thuốc kháng virus khác và cũng điều trị COVID-19 là Nirmatrelvir. Cả hai loại có thể đã được chứng minh giúp giảm nguy cơ nhập viện và tử vong sống bệnh nhân COVID-19.

_{ĐỖ DƯƠNG}

Nguồn: Tăng tốc sản xuất thuốc trị COVID-19 của Việt Nam, giá bán dự kiến 300.000 đồng/hộp – tuoitre.vn